최근 몇 년간 의약품 및 의료기기 수요 증가에 힘입어 헬스 케어 CMO(위탁생산) 시장은 급속한 성장을 보였습니다. 전 세계적으로 의료 서비스 제공 시스템이 발전함에 따라, CMO는 의약품 및 의료기기 생산을 위한 효율적이고 비용 효율적이며 품질 중심적인 공급망을 보장하는 데 필수적인 역할을 수행하고 있습니다.

시장 개요

글로벌 헬스케어 CMO(위탁생산) 시장은 헬스케어 및 제약 부문이 아웃소싱 제조 서비스에 더욱 의존하게 되면서 혁신적인 변화를 겪고 있습니다. 이러한 추세는 헬스케어 기관들이 운영 비용을 절감하고, 생산 공정을 간소화하며, 전문화되고 맞춤화된 헬스케어 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족해야 한다는 압력에 의해 가속화되고 있습니다.

의료 CMO 시장 규모는 2023년 1,382억 4천만 달러에서 2031년 3,852억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 시장은 2023년부터 2031년까지 연평균 13.7%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다.

주요 산업 동향 및 전망(2024-2031)

• 시장 규모 및 점유율
  • 생물학적 제제 및 맞춤형 의학에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  • 제약 및 생명공학 분야에서 아웃소싱으로의 전환이 가속화되고 있다.
  • 제조 및 생산 공정의 기술 발전.
• 시장 동향
  • 기술 발전 : 자동화, 인공지능(AI) 및 디지털화의 도입은 효율성을 높이고 생산 기간을 단축하는 데 중추적인 역할을 할 것입니다.
  • 맞춤형 생산 : 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라, CMO(위탁생산기관)들은 제약 회사에 더욱 맞춤화된 서비스를 제공함으로써 이러한 변화에 적응하고 있습니다.
  • 지속가능성에 대한 집중 : 환경에 미치는 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 CMO(위탁생산기관)들은 친환경 기술 도입 및 폐기물 감소를 포함한 지속가능한 제조 방식을 채택하고 있습니다.
• 시장 전망
  • 2031년까지 특수 의약품, 생물학적 제제 및 치료법에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 시장은 새로운 최고치를 경신할 것으로 예상됩니다.
  • 여러 지역에 걸쳐 CMO에 대한 의존도가 높아짐에 따라 지역 및 글로벌 시장 확장이 모두 촉진될 것입니다.
• 지역 분석
  • 북미 : 북미는 잘 발달된 제약 산업과 의료 기술의 발전 덕분에 여전히 지배적인 지역 중 하나입니다.
  • 유럽 : 유럽의 헬스케어 CMO 시장 또한 고품질 제조 및 바이오의약품 아웃소싱 서비스에 대한 수요 증가에 힘입어 꾸준한 성장을 보이고 있습니다.
  • 아시아 태평양 지역 : 의료 투자 증가와 비용 효율적인 제조 옵션 덕분에 아시아 태평양 지역은 의료 CMO 시장의 주요 플레이어로 부상하고 있습니다.
• 시장 세분화
  • 시장은 서비스 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다. 주요 서비스 유형에는 활성 의약품 원료(API), 완제 의약품(FDF) 및 바이오 의약품의 위탁 생산이 포함됩니다. 최종 사용자는 제약 회사, 생명 공학 회사 및 의료 기기 제조업체입니다.

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글로벌 및 지역 시장 동향

• 글로벌 확장 : 의료 서비스 및 제약 회사의 세계화가 가속화되는 것이 시장 성장의 주요 동력 중 하나입니다. 제조를 아웃소싱함으로써 기업은 비용을 절감하고 제품 개발에 집중할 수 있으며, 동시에 국경을 넘어 사업 확장성을 확보할 수 있습니다.
• 지역별 변화 : 특히 아시아 태평양 지역을 중심으로 비용 우위와 제조 아웃소싱에 대한 관심 증가로 인해 빠른 성장을 보이고 있습니다. 한편, 북미와 유럽은 기술 발전, 규제 준수 및 의약품 제조 공정 혁신 측면에서 지속적으로 선두를 유지하고 있습니다.

성장의 주요 동인

1. 생물학적 제제 수요 증가 : 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 맞춤형 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 의료 CMO(위탁생산기관)는 의약품 제조 공정에서 매우 중요한 파트너가 되었습니다. 이러한 제품은 특수 시설과 높은 생산 기준을 요구하며, CMO는 이러한 조건을 충족하는 데 유리한 위치에 있습니다.
2. 비용 효율성 : 의료기관들은 비용 효율적인 생산을 위해 CMO(위탁생산) 업체에 점점 더 의존하고 있습니다. 위탁생산은 높은 유연성과 확장성을 제공하여 의료기관들이 제품 품질과 일관성을 보장하면서 생산 비용을 최적화할 수 있도록 지원합니다.
3. 기술 발전 : 인공지능, 머신러닝, 자동화와 같은 최첨단 기술의 도입은 제조 공정을 간소화하고 오류를 줄이며 제품 품질을 향상시키고 있습니다. 이러한 기술적 변화는 헬스케어 CMO 시장의 성장에 크게 기여하고 있습니다.

헬스케어 CMO 시장의 주요 업체 및 최근 동향

Royal DSM - 헬스케어 CMO 환경에서의 전략적 역할

Royal DSM은 오랫동안 글로벌 헬스케어 CMO 시장에서 핵심적인 역할을 수행하는 기업으로 인정받아 왔습니다. 최근 시장 분석에 따르면, DSM은 제약, 바이오 의약품 및 특수 제형 전반에 걸쳐 아웃소싱 생산 및 부가가치 서비스를 제공하는 주요 제조업체들과 어깨를 나란히 하고 있습니다. 이러한 주요 공급업체 목록에 포함된 것은 DSM이 다양한 위탁 생산 수요를 충족하는 데 있어 지속적으로 중요한 역할을 수행하고 있음을 반영합니다.

DSM의 최근  계약 수주 및 파트너십은  헤드라인 뉴스에 자주 등장하지는 않지만, 주요 헬스케어 CMO 공급업체들 사이에서 DSM의 위상과 지속적인 참여는 제약 회사들이 운영 규모를 확장하고 유연한 생산 경로를 확보하기 위해 전문적인 외부 파트너에 점점 더 의존함에 따라 DSM의 지속적인 중요성을 보여줍니다.

카탈렌트(Catalent, Inc.) - 확장, 통합 및 전략적 계획

Catalent, Inc.는 헬스케어 CMO 시장에서 가장 역동적이고 주목할 만한 기업 중 하나로 자리매김하고 있습니다.

최근 전략적 발전:
•  바이오 기술 통합: 2024년 3월, Catalent는 Biotech Innovations  와의 합병을 완료하여  생물학적 제제 및 맞춤형 의학의 주요 성장 분야인 유전자 치료제 제조 기술을 강화했습니다.
•  라이선스 계약 확대:  2023년, Catalent는 Ethicann Pharmaceuticals와 개발 및 라이선스 계약을 체결하여 자사의 Zydis 경구용 속붕해정 기술을 칸나비노이드 기반 치료제를 포함한 새로운 치료 파이프라인에 활용하기로 했습니다.
•  인수 및 시설 확장: Catalent는 최근 Metrics Contract Services를  인수하여   고효능 화학 물질 제조 역량을 확장하고 통합 경구용 고형 제형 서비스 제공을 강화했습니다.

베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH

베링거인겔하임은 자체 개발 치료제 개발사  이자 특히 바이오엑셀런스 위탁생산 서비스를 통해 주요 CMO(위탁생산) 업체 로서 두각을 나타내고 있습니다  .

최근 주요 성과:
•  생물학적 제제 개발 가속화 플랫폼:  2024년 5월, 베링거는  특히 종양학 및 면역학 분야에서 단클론 항체 및 재조합 단백질 생산을 가속화하도록 설계된 신속 생물학적 제제 개발 플랫폼인 BioXpress를 출시했습니다.

 이러한 유형의 플랫폼은 제약 및 바이오 기업들이 CMO에 아웃소싱하는 서비스가 점점 늘어나고 있는 복잡한 생물학적 제품 제조 분야에서 요구되는  속도, 유연성 및 품질 에 직접적으로 대응합니다.

전략적 포지셔닝:
• 베링거인겔하임의 첨단 바이오 의약품 역량 구축은  전통적인 제약과 아웃소싱 제조 기술의 융합이 심화되고 있음을 보여주며 , 특히 바이오 의약품 및 첨단 치료법에 대한 전 세계적인 수요 증가에 부합합니다.

도전과 기회

• 규제 복잡성 : 특히 전 세계적으로 규제가 지속적으로 변화함에 따라, 여러 지역의 규제 요건을 준수하는 것은 어려운 과제가 될 수 있습니다.
• 공급망 차질 : 코로나19 팬데믹 기간 동안 나타났듯이, 전 세계적인 공급망 문제는 의료 부문의 취약점을 드러냈습니다. 미래의 성공을 위해서는 제조 및 유통 과정에서 회복력과 유연성을 확보하는 것이 필수적입니다.

이러한 어려움에도 불구하고, 헬스케어 CMO 시장은 상당한 성장 잠재력을 지니고 있습니다. 특수 의약품, 생물학적 제제 및 치료법에 대한 수요 증가와 비용 효율적인 아웃소싱에 대한 선호도 증가는 시장 확대를 지속적으로 견인할 것입니다.

결론

의료 CMO 시장은 상승세를 보이고 있으며, 향후 몇 년 동안 강력한 성장이 예상됩니다. 2031년까지 전 세계 의료 기관들은 운영 효율성 향상, 규제 요건 충족, 그리고 특화된 제조 역량 제공을 위해 CMO를 더욱 적극적으로 활용할 것입니다. 기술 발전과 변화하는 시장 트렌드는 이 산업의 미래를 형성할 것이며, 혁신과 투자를 위한 매우 유망한 분야로 자리매김할 것입니다.

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